Alzheimer hastalığının tedavisinde kullanılmak üzere uzun zamandır üzerinde çalışılan ilaç hakkında olumlu bir ara rapor sunuldu. Alzheimer hastalarına bu müjdeli haberi Twitter üzerinden Dr. Sevda Sarıkaya verdi.
Daha önce Alzheimer hastalarında kullanılmak üzere Beta amiloid üzerine etkili Aduhelm ilacı FDA tarafından onaylanmıştı. Ancak Türkiye'de satışı yoktu. Bu nedenle bu yeni ilaç birçok hastanın yüzünü güldürebilir!
Bir süredir uzman kişilerin çalışmalarını sürdürdüğü ilaç hakkında olumlu bir ara rapor duyuruldu. Yeni ilaç geçtiğimiz yıl Alzheimer hastalarında kullanılmak üzere FDA onayı alan Aduhelm ile benzeri şekilde etki ediyor.
Lecanemab, Sarıkaya'nın aktardığı üzere Aduhelm (aducanumab) adlı ilk ilaca göre daha iyi bir performans gösterdi. Hafif zihinsel yıkım ve erken Alzheimer hastaları üzerinde çalışan uzmanlar hastaların zihinsel performanslarında ilaç almayanlara göre %27 daha az düşüş yaşandığını saptadı. Aducanumabla ilacın da ise bu oran %22 idi ve bu durum FDA'dan istifalara varacak kadar eleştirilere neden oldu.
Sarıkaya Lecanemab'ın pek yakında FDA tarafından onaylanabileceği müjdesini de verdi. Lecanemab, FDA tarafından 'Fast Track' kategorisine dahil edildi ve Haziran 2021'de Aduhelm onaylandıktan hemen sonra 'Breakthrough Therapy' kategorisine alındı.
İkisi de beta amiloid plaklarının oluşumu üzerine etkili.
Aducanumab hem çözünebilir oligomer formları üzerine hem de çözünmeyen birikmiş plaklar ve fibriller üzerine etki ediyor.
Yoğunlukta, birikmiş plaklara etkili. Bu yüzden sadece Alzheimer tanısı almış erken evre hastalara kullanılabiliyor.
Lecanumab ise sadece çözünen protofibriller üzerine etkili.
Bu yüzden hastalık henüz oluşmadan önce de kullanılabilir.
Aducanumab ve Lecanemab aynı şekilde kullanılır. Her ikisi de damardan ve iki haftada bir şekilde alınır. Ancak Lecanemab'ın deri altından uygulaması için yeni bir faz 1 çalışması da bulunmaktadır.
Aducanumabın en önemli yan etkisi ARIA denilen, beyinde ödem ve kanamaya dair görüntüleme bulguları olmasıdır.
Aducanumab ilacında bu yan etki %40'larda iken Lecanemab da %10 civarıdır.
Ancak Sarıkaya, ARIA gelişenlerin sadece %3'ü belirti verdiğini belirtiyor. Bu ne yazık ki tıp dünyası için az bir oran değil ve bundan daha iyi sonuçlar elde edilebilir olduğuna inanılıyor.
Kasım ayı civarı daha net açıklamaların olacağını ifade eden Sarıkaya, ilacın Ocak 2023'de FDA tarafından onaylanma ihtimalinin büyük olduğunu söylüyor. İlk onaylanan ilacın Türkiye'de olmadığını ancak bunun büyük bir kayıp olmadığını belirten Sarıkaya, yeni ilaç için neler olabileceğini söylemek için erken olduğunu açıkladı.